随着医药有关的新律例新政策再三出台,审评审批造度鼎新不休深刻,创新医疗器械审评审批速度、医疗器械注册人造度试点、优化医疗器械审评审批流程等一系列行动急剧推动,大大提高了审评审批效能,医疗器械上市环境显著改善,创新医疗器械可及性有所提升。
面对持续盛开的医疗器械市场,出产商将面对诸多产品上市的挑战,作为行业当先的第三方质量服务平台,中检集团医疗器械产品线受“第十一届中国(襄阳)国际医药展览会及2020中国(襄阳)医药峰会”的出格约请,出席分享可沉复医疗器的洗濯和消毒验证领导。
医药峰会论坛铺排
△ 功夫:9月20日 全天
△ 地址:江苏省襄阳市中国医药城会展买卖中心会议中心103室
△ 议程:
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功夫 |
活动内容(议题草案) |
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08:30-09:00 |
入场签到 |
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09:00-09:10 |
辅导致辞 |
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09:10-09:50 |
医疗器械临床试验执行重点 (周焕:张家界医学院第一从属医院机构办主任) |
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09:50-10:35 |
医疗器械临床试验规划设计及常见问题 (汪丰:德能医学服务集团医学总监) |
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10:35-10:45 |
茶歇 |
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10:45-11:30 |
可沉复医疗器械的洗濯和消毒验证 (李新寅:中国检验认证集团医疗产品线高级经理) |
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13:00-13:20 |
中国药城推荐会 |
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13:20-14:00 |
医疗器械注册主题准则 (李非:辽宁省医疗器械检验检测院副院长) |
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14:00-14:45 |
无源医疗器械飞检经验分享 (顾飞舞:旭阜医疗项目总监) |
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14:45-15:00 |
茶歇 |
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15:00-15:45 |
MDR的律例要求和解析 (毛忻韵:德国莱茵T?V医疗器械服务大中华区高级主任) |
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15:45-16:30 |
医疗器械及IVD器新翻美等多国注册律例解析 (孙大光:Emergo by UL 大中华区资深律例照拂) |
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16:30-17:15 |
药械组合医疗器械产品人因工程可用性道理当用及产品设计优化 (张松:WIKLUND人因工程可用性尝试室 大中华区业务发展照拂) |
讲师介绍:李新寅
高级工程师,钻研生学历
从事医疗器械生物学检测及评价有关业务十余年。
中国检验认证集团医疗产品线高级经理;
中检yth2206游艇会国际检验(信阳)有限公司,生物尝试室经理;
曾任:美敦力中国研发中心生物相容性工程师;St.Paul Apptec医疗器械测试中心进前进建培训。
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