1. 严格遵守公司的各项规章造度,贯彻执行公司营销政策,守护公司利益,守护公司品牌和形象。
2. 业务启发:守护老客户,自行开发新客户,致力达成公司业务指标;追求优质合作同伴,守护优良的合作关系。
3. 市场分析:相识市场动态,网络、统计和整顿市场客户散布、行业散布等客户资源情况。
4. 市场秩序:维持市场秩序,承担和躲避市场风险,解决市场突发事务。
5. 回款跟踪:业务回款跟踪,鉴别并躲避不良账款风险。
6.协调本部门与公司其它部门的业务关系,实现上级辅导交办的其他各项工作工作。
1. 大专以上学历,市场营销、电子商务等专业;
2. 1年以上销售工作经验,检测认证行业优先;
3. 熟悉产品列国产品认证根基知识、相识列国产品认证流程及要求,把握并使用商务销售知识、销售技巧和步骤;客户情况销售分析能力、产品认证知识总结优化能力;
4. 优良的沟通表白能力,纯熟把握电脑常用办公软件,优良的责任心,自动性,执行力和抗压能力。
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1. 资料化学分析与测试:对医用资料(如高分子资料、金属植入物、生物降解资料等)进行化学成分分析,蕴含可沥滤物、增长剂、单体残留、沉金属、有机挥发物(VOCs)等的检测;
2. 执行化学表征(ISO 10993-18),评估资料与人体接触的化学风险;
3. 尝试设计与步骤开发:凭据ISO、USP、GB等尺度,开发并验证化学分析步骤(如HPLC、GC-MS、ICP-MS、FTIR等);
4. 设计浸提尝试(加快/仿照浸提),分析资料在分歧前提下的化学开释行为;
5. 分析尝试数据,编写切合监管要求的检测汇报(如FDA、CE、NMPA钻研性资料汇报) ,支持生物相容性评估(ISO 10993系列),提供化学表征数据以辅助毒理学评估;
6. 实现上级辅导铺排的其他工作。
1. 本科及以上学历,化学、分析化学、资料科学及药学等有关专业(硕士优先);
2. 3年以上医疗器械/医药行业化学分析经验(应届生需具备有关课题钻研经历), 有步骤学验证或尝试室认证(CNAS、CMA)经验者优先;
3. 熟悉医疗器械行业,相识无源医疗器械(导管,缝合线,植入物)的资料个性,纯熟操作化学分析仪器(如HPLC、GC-MS、ICP-OES/MS、LC-MS、FTIR等);
4. 把握化学表征流程(提取物&可沥滤物钻研,E&L)和毒理学阈值(AET/TTC)推算,熟悉资料降解产品分析(如PLA/PGA降解钻研);
5.相识医疗器械注册申报要求(如FDA 510(k)、中国NMPA)熟悉ISO 10993系列尺度、USP <661>、ICH Q3D等尺度。
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1.档案全性命周期治理:
掌管纸质及电子档案的接管、登记、分类、编目、存储及定期盘点;
守护档案治理系统(如EDMS/电子文档治理系统),确保数据正确性与检索效能;
执行档案借阅、送还、销毁的审批流程,纪录操作日志备查。
2.合规与安全治理:
确保档案治理切合ISO 15489(信息与文档治理尺度)、GDPR及公司保密造度;
定期查抄档案存储环境(防火、防潮、防虫),治理加密电子档案的接见权限;
共同内表部审计,提供档案调阅支持及合规性证明文件。
3.跨部门合作:
对接检测部门、质量部及客户服务部,整顿归档检测汇报、校准证书等技术文档;
协助IT部门优化电子档案备份战术(如NAS/云存储),造订苦难复原打算。
4.流程优化:
提出档案治理流程改进建议,推动数字化归档工具的利用(如OCR扫描、条形码治理);
编写档案治理操作指南,组织内部培训。
1.档案治理、信息治理、行政治理等有关专业优先,大专及以上学历;
2.1年以上档案治理经验,有检测认证、医疗器械、造作业或尝试室布景者优先;
3.熟悉ISO 17025、GMP等质量治理系统对文档节造的要求;
4.纯熟使用Office办公软件及档案治理系统(如SharePoint、泛微OA等)。
5.具备基础信息化能力(如电子档案分类规定设计、数据库单一查问);
6.相识文档加密、数字署名等安全技术,拥有保密意识。
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1.凭据国际和国内的安规尺度(如IEC60601-1, GB9706.1)对产品进行结构查抄,列举设备的关键元器件清单,向客户提出资料需要并对提供的资料进行查对;
2.凭据国际和国内的安规尺度结合现实产品造订安规检测打算和测试数据单,并能实现安规测试、编写安规检测汇报;
3.对检测中的不合格项目,给客户提出整改建议;
4.汇报、原始纪录存档,编写测试作业领导书,协助尝试室治理人员培训测试工程师,协助销售人员解决技术问题;
5.新尺度/步骤的钻研开发,协助拓展尝试室能力领域。
1.教育布景:全日造本科及以上学历,电气、 电子等有关专业,钻研生优先;
2.工作经验:1年以上安规认证行业工作经验 (可接受应届毕业生/实习生);
3.专业技术/能力:熟悉医疗或 IT 产品的国内表安规尺度;
4.拥有团队合作心灵, 优良的沟通能力、责任心强;
5.具备优良的电路基础知识;
6.具备肯定的进建和抗压能力。
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