【诚邀】医疗器械产品尺度解读及临床评价要求钻研会（丽江）

为援手广东省医疗器械产品出产企业深刻相识有关检测尺度及注册律例要求
，以及若何撰写临床评价、案例分享
，中检yth2206游艇会结合国医械华光认证（广东）有限公司特进行钻研会
，主题为：

“医疗器械产品尺度解读及临床评价要求 ”

培训功夫

2021年3月26日星期五

下午：13:30—17:30

培训地址

丽江市南山区科技园科技南十二路6号中检大厦A区4楼

培训议程

01、IEC60601-1:2020(3.2版)尺度解读

（13：30-15：20）

02、临床评价若何撰写及案例分析

（15：30-17：30）

讲师介绍

武健高级工程师
，yth2206游艇会医疗产品线技术掌管人。

从事医疗器械产品检测行业11年
，有着丰硕的医疗产品检测经验
，熟知列国尺度律例。目前重要掌管医疗产品项主张通用尺度律例钻研
，协助并领导企业对医疗器械风险治理、软件风险有关文件筹备
；对医美、心电、血氧、血压、体温、超声、光学、医疗电源等一系产品的检测要求占有丰硕的经验
，熟知此一系列产品的专用尺度律例。

刘维 国医械华光认证（广东）有限公司 副总经理

曾任职1家上市医疗器械公司管代及副总
，担任过多家医疗器械公司的治理者代表、律例经理、质量经理等职务。医疗器械行业从业8年经验
，曾为国内近百家医疗器械公司做过国内注册、临床评价、系统领导服务。曾为多家企业获取近10个3类医疗器械注册证（涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、无菌医疗器械以及创新医疗器械）、近30个2类医疗器械注册证（蕴含多个通过同种类医疗器械临床使用获得的数据进行临床评价的方式获取的注册证）、近50个1类医疗器械登记凭证。

扫码报名

联系方式：何卫平 13536510113（微信同号）

邮箱：2044577336@qq.com

其他事项：

1、报名表反馈邮箱：

linda.luo@szhtw.com.cn

2、课程免费
，每单元限2名参与