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关于新版GB 9706系列尺度检验资质认定有关情况的布告 Time:2023-02-08 10:39:17    浏览数量:8064次   

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中检院关于颁布GB 9706.1-2020尺度送检要求等有关文件的通知:

凭据《国度药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列尺度 专用尺度执行工作规划>的通知》(药监综械注〔202286号)要求,以及20221116日中检院组织召开的新版GB9706系列尺度检验汇报规范假造工作钻研会所确定的工作指标,中检院牵头组织上海、北京、天津、辽宁、浙江、湖北、广东和江苏等GB 9706系列尺度归口单元,经草拟、钻研及复核确认等法式,假造了新版GB 9706系列尺度检验汇报规范等技术文件。为推动新版系列尺度顺利执行,进一步规范检验工作,现颁布送检要求及检验汇报模板等有关工作文件,供有关单元参考使用。 

 

附件:

1.GB 9706.1-2020检验前有关资料要求

2.GB 9706.1-2020检验汇报模板

 

中检院

2023128

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20230128092422447942.html——官方链接

 

附件1

GB9706.1-2020送检所需样品及资料清单

一、样品

序号

部件名称

    

备注

1

样机

1套

蕴含主机、随附文件以及设备正常工作所必须的附件等。

除上述样机表,若合用,还需提供下述部件:

2

开关电源或电源适配器

1个

若是设备使用多个型号的开关电源或电源适配器,则每个型号需提供1个样品。

3

电源变压器

未浸漆样品:1个;

此处的电源变压器指的是工频(50Hz)变压器。变压器来样登记单见附录A。

若是变压器内用不成复原的热;て,则必要提供N+1(其中N为次级绕组的个数)个浸漆样品,不然仅必要1个浸漆样品。

4

绝缘资料表壳及其他表部的绝缘部件(其受危险可导致不成接受的风险时)

1个

可提供齐全表壳,试验前凭据情况可能必要切割。

5

用于支持未绝缘的网电源部件的绝缘资料(其老化会影响安全时)

1

可提供齐全数件,试验前凭据情况可能必要切割。

备注:

1.以上所列的部件种类及数量合用于大无数设备,对于结构复杂、结构特殊或检测时产生部件败坏的设备,现实检测中必要的部件种类及数量可能会有所增长。

2.检测过程中必要查对关键元器件上象征的信息与认证证书(或资料)中的信息是否一致,若是从样机上拆下元器件进行查对不方便,可单独提供同型号的元器件用于信息查对。

二、资料

1.风险治理文档(具体要求见附录B);

2.可用性工程文档(GB 9706.1-2020中12.2条);

3.若合用,可编程医用电气系统(PEMS)有关文档(GB 9706.1-2020中第14章);

4.若合用,关键元器件资料(具体要求见附录C);

5.随附文件(蕴含使用说明书、技术说明书等)。

 

变压器来样登记单

       

变压器型号(若有):

变压器数量:        浸漆       ;   未浸漆(必须提供     

变压器资料绝缘等级:

变压器初、次级绕组之间的绝缘满足:1MOOP ;1MOPP ;2MOOP;2MOPP

低级绕组

;ぷ爸美嘈:   □ 有;  □ 无

□ 过电流开释器:  

□无延时                            开释器跳闸电流:     A;   证书编号:

□有延时 延不断间:      ;开释器跳闸电流:     A;   证书编号:

□ 自动复原的热断路器:   作为温度:  ;  证书编号:

□ 非自动复原的热断路器: 作为温度:   ;  证书编号:

□ 熔断器额定值:    A

输入电压:          V     

次级绕组

;ぷ爸美嘈:   □ 有;  □ 无

□ 过电流开释器:        开释器跳闸电流:     A;   证书编号:

□无延时                          开释器跳闸电流:     A;证书编号:

□有延时  延不断间:             ;开释器跳闸电流:     A;证书编号:

□ 自动复原的热断路器: 作为温度:   ℃; 证书编号:

□ 非自动复原的热断路器:作为温度:   ℃; 证书编号:

□ 熔断器:□ 切合GB9364.1尺度;  证书编号:   

       □ 切合其他尺度;                  30min熔断电流   A    

 


绕组

输出电压 (V)

变压器额定

输出电流 (A)

设备正常使用时变压器输出的均匀工作电流 (A)

熔断器额定值 (A)

绕组1

 

 

 

 

绕组2

 

 

 

 

绕组3

 

 

 

 

绕组4

 

 

 

 

绕组5

 

 

 

 

绕组6

 

 

 

 

注:

①变压器数量;变压器必要提供一个未浸漆样品,若是变压器内用不成复原的温控器,则必要提供N+1(N绕组数)数量的浸漆样品,其余情况必要一个浸漆样品。

②绝缘等级:为A/B/E/F/H其中一种等级。

③;ぷ爸美嘈停罕;ぷ爸檬侵副溲蛊髂诓亢捅聿康哪芷鸬蕉员溲蛊鞅;ぷ饔玫淖爸。若有则必须填写。把稳分辨;ぷ爸米霸诘图痘故谴渭。

④输出绕组:绕组数量按现实使用绕组数量填写,未用绕组无需填写。工作电流按现实工作情况填写。

⑤熔断器:尽量选用切合9364.1的熔断器,若合用其他尺度需明确30min熔断功夫电流。


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