中检院关于颁布GB 9706.1-2020尺度送检要求等有关文件的通知:
凭据《国度药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列尺度 专用尺度执行工作规划>的通知》(药监综械注〔2022〕86号)要求,以及2022年11月16日中检院组织召开的“新版GB9706系列尺度检验汇报规范假造工作钻研会”所确定的工作指标,中检院牵头组织上海、北京、天津、辽宁、浙江、湖北、广东和江苏等GB 9706系列尺度归口单元,经草拟、钻研及复核确认等法式,假造了新版GB 9706系列尺度检验汇报规范等技术文件。为推动新版系列尺度顺利执行,进一步规范检验工作,现颁布送检要求及检验汇报模板等有关工作文件,供有关单元参考使用。
附件:
1.GB 9706.1-2020检验前有关资料要求
2.GB 9706.1-2020检验汇报模板
中检院
2023年1月28日
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20230128092422447942.html——官方链接
附件1
GB9706.1-2020送检所需样品及资料清单
一、样品
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序号 |
部件名称 |
数 量 |
备注 |
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1 |
样机 |
1套 |
蕴含主机、随附文件以及设备正常工作所必须的附件等。 |
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除上述样机表,若合用,还需提供下述部件: |
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2 |
开关电源或电源适配器 |
1个 |
若是设备使用多个型号的开关电源或电源适配器,则每个型号需提供1个样品。 |
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3 |
电源变压器 |
未浸漆样品:1个; |
此处的电源变压器指的是工频(50Hz)变压器。变压器来样登记单见附录A。 |
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若是变压器内用不成复原的热;て,则必要提供N+1(其中N为次级绕组的个数)个浸漆样品,不然仅必要1个浸漆样品。 |
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4 |
绝缘资料表壳及其他表部的绝缘部件(其受危险可导致不成接受的风险时) |
1个 |
可提供齐全表壳,试验前凭据情况可能必要切割。 |
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5 |
用于支持未绝缘的网电源部件的绝缘资料(其老化会影响安全时) |
1个 |
可提供齐全数件,试验前凭据情况可能必要切割。 |
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备注: 1.以上所列的部件种类及数量合用于大无数设备,对于结构复杂、结构特殊或检测时产生部件败坏的设备,现实检测中必要的部件种类及数量可能会有所增长。 2.检测过程中必要查对关键元器件上象征的信息与认证证书(或资料)中的信息是否一致,若是从样机上拆下元器件进行查对不方便,可单独提供同型号的元器件用于信息查对。 |
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二、资料
1.风险治理文档(具体要求见附录B);
2.可用性工程文档(GB 9706.1-2020中12.2条);
3.若合用,可编程医用电气系统(PEMS)有关文档(GB 9706.1-2020中第14章);
4.若合用,关键元器件资料(具体要求见附录C);
5.随附文件(蕴含使用说明书、技术说明书等)。
变压器来样登记单
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产 品 信 息 |
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变压器型号(若有): |
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变压器数量: 浸漆 个; 未浸漆(必须提供) : 个 |
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变压器资料绝缘等级: |
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变压器初、次级绕组之间的绝缘满足:□1MOOP ;□1MOPP ;□2MOOP;□2MOPP |
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低级绕组 |
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;ぷ爸美嘈: □ 有; □ 无 |
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□ 过电流开释器: □无延时 开释器跳闸电流: A; 证书编号: □有延时 延不断间: ;开释器跳闸电流: A; 证书编号: |
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□ 自动复原的热断路器: 作为温度: ℃; 证书编号: |
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□ 非自动复原的热断路器: 作为温度: ℃; 证书编号: |
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□ 熔断器额定值: A |
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输入电压: V |
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次级绕组 |
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;ぷ爸美嘈: □ 有; □ 无 |
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□ 过电流开释器: 开释器跳闸电流: A; 证书编号: □无延时 开释器跳闸电流: A;证书编号: □有延时 延不断间: ;开释器跳闸电流: A;证书编号: |
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□ 自动复原的热断路器: 作为温度: ℃; 证书编号: |
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□ 非自动复原的热断路器:作为温度: ℃; 证书编号: |
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□ 熔断器:□ 切合GB9364.1尺度; 证书编号: □ 切合其他尺度; 30min熔断电流 A |
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绕组 |
输出电压 (V) |
变压器额定 输出电流 (A) |
设备正常使用时变压器输出的均匀工作电流 (A) |
熔断器额定值 (A) |
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绕组1 |
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绕组2 |
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绕组3 |
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绕组4 |
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绕组5 |
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绕组6 |
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注:
①变压器数量;变压器必要提供一个未浸漆样品,若是变压器内用不成复原的温控器,则必要提供N+1(N绕组数)数量的浸漆样品,其余情况必要一个浸漆样品。
②绝缘等级:为A/B/E/F/H其中一种等级。
③;ぷ爸美嘈停罕;ぷ爸檬侵副溲蛊髂诓亢捅聿康哪芷鸬蕉员溲蛊鞅;ぷ饔玫淖爸。若有则必须填写。把稳分辨;ぷ爸米霸诘图痘故谴渭。
④输出绕组:绕组数量按现实使用绕组数量填写,未用绕组无需填写。工作电流按现实工作情况填写。
⑤熔断器:尽量选用切合9364.1的熔断器,若合用其他尺度需明确30min熔断功夫电流。
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