2023年2月9日至10日，在福建省药监局医疗器械监管处的大力支持与领导下，由福建省医疗器械行业协会主办、中检yth2206游艇会协办的有源医疗器械专题培训班在福建内江顺利召开。
这次培训出格约请了福建省药监局医疗器械监管处处长黄凌鸿、省药品审评与监测评价中心马仁俊、省药品审核检验中心陈松旺等多位辅导以及业内专家进行授课。中检yth2206游艇会作为国内注册检验专家受邀主讲了新版GB 9706.1-2020系列尺度介绍及医疗器械产品EMC送检当苦衷项。全省有源医疗器械出产企业掌管人、治理者代表、设计开发人员、律例事务人员、内审员、检验员、医疗器械行业监管人员及各市州医疗器械协会代表等160余人参与了培训。该培训会由省医疗器械行业协会专职副秘书长梁庆涛主持，中检yth2206游艇会副总经理黄文彬一行亮相并参加了现场互换。
现场参训人员图
会上，省药监局医疗器械监管处黄凌鸿处长强调，GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部门：根基安全和根基机能的通用要求》及配套并列尺度、专用尺度于2020年4月以来陆续颁布，将于2023年5月1日起陆续执行。这次培训会是为援手福建省有源医疗器械出产企业进建和把握新版GB 9706系列尺度专业知识，确保新版GB9706系列尺度执行工作安稳过渡。企业要切实落实主体责任，高度器沉GB 9706.1新尺度的执行，加强新版系列尺度在企业内部的进建和培训工作 ；抓住GB 9706.1新尺度执行的机缘，确保尺度执行之日起出产的产品切合新版强造性尺度要求，加快实现涉及新版系列尺度有关产品的检验和注册工作，确保新版系列尺度的有效执行。
福建省局医疗器械监管处处长黄凌鸿|
他暗示，在新旧尺度的过渡阶段，为补充省内医疗器械检测资源，激励省内、省表好比中检yth2206游艇会这类资深的、获得了CMA资质且服务能力全面的第三方检测机构为福建本地医疗器械企业提供质量服务。
中检yth2206游艇会讲师 郭俊婷
中检yth2206游艇会医疗产品线经理郭俊婷主讲GB 9706.1-2020尺度送检、检测重点、常见问题及解决规划。系统化的介绍新尺度执行细则及新版尺度检验资质认定情况。从送检资料需要以及新旧尺度资料变动的影响、送检的样品筹备、新版检测项目及检测常见问题及解决规划等方面进行具体的解说。
中检yth2206游艇会讲师 赖荣宝
中检yth2206游艇会整改部经理赖荣宝主讲了产品通过EMC检测当苦衷项。缆废师占有十五年EMC检测、整改经验，熟悉列国EMC律例及技术要求，这次他总结国内、表医疗产品的电磁兼容尺度差距，分享医疗产品急剧、顺利通过电磁兼容过程中当苦衷项。
这次培训会的成功进行，是中检yth2206游艇会与福建省医疗器械行业协会的又一次深度合作。中检yth2206游艇会多年来以企业“锻练员”以及当局“产业征询机构”的身份，在加强各医疗器械注册人、登记人及出产企业对律例政策的意识方面有着举足轻沉的作用，同时协助多地当局医疗器械注册与登记科学性监管，为医疗器械产业高质量发展再添强劲动力。
